6日山东疫情速报/山东疫情6号

本文目录一览：

• 〖壹〗、2.21医械晚报丨药监局《中国医疗器械标准管理年报(2021年度)》_百度...
• 〖贰〗 、速报|安倍正式宣布,紧急事态宣言全面解除,日本抗疫全程复盘
• 〖叁〗
  、新冠疫情对快速消费品市场的影响速报

2.21医械晚报丨药监局《中国医疗器械标准管理年报(2021年度)》_百度...

管理标准：47项，占比3% ，涵盖医疗器械生产、经营 、使用等环节的管理规范
。方法标准：448项
，占比24%，涉及医疗器械检测
、试验、评价等方法的技术要求。产品标准：1053项 ，占比57%
，针对具体医疗器械产品的性能 、安全
、有效性等指标制定 。

利德曼8款体外诊断试剂新产品获批上市获批产品：利德曼近日取得由北京市药品监督管理局颁发的8项体外诊断试剂新产品《医疗器械注册证》
。其中包括5项化学发光诊断试剂产品注册证。1项生化诊断试剂产品注册证 。2项配套使用的校准品及质控品
。

国家药监局发布了《免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则》的通告（2021年第74号）。具体内容如下：发布目的：为指导体外诊断试剂的临床评价工作，规范相关技术要求 。政策依据：根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）制定
。

安徽省公立医疗机构正式开启冠脉扩张球囊的集采 ，此次集采按功能属性分组并设定借鉴价
，采购周期不少于2年，首年意向采购量超6万个 ，项目启动后冠脉球囊今年内将实现所有省份全覆盖。

推动技术创新政策鼓励企业采用替代方法减少动物试验
，促进体外模型、计算机模拟等新技术的研发与应用，加速医疗器械创新生态的构建 。促进世界接轨修订后的指导原则借鉴世界先进标准 ，推动中国医疗器械监管体系与全球接轨，为国产产品出海奠定基础
。

速报|安倍正式宣布,紧急事态宣言全面解除,日本抗疫全程复盘

日本于5月25日宣布全国解除紧急事态宣言
，国内全面解禁；7月起计划分阶段开放国门，留学生属于第二批开放对象 ，具体日期尚未确定。国内解禁情况日本首相安倍晋三于5月25日傍晚的记者会上宣布
，全国自即日起解除「紧急事态宣言令」 。由于确诊人数趋缓且医疗资源充足，日本政府全面解除国内紧急状态 ，社会活动逐步恢复正常。

日本政府为恢复经济
，谋求预防感染和促进经济社会活动的平衡，宣布预计从7月份开始以三个阶段逐步放宽入境限制 ，同时公布了分阶段恢复社会经济活动的指针
，力争8月1日左右全面恢复社会经济活动，解封措施每三周确认一次疫情情况并推进放宽限制
。

日本已全面解除紧急状态 ，但6月末之前不会放开入境
，外国人最早7月才可能入境，且中国并不在首批开放入境的国家中。具体说明如下：解除紧急状态与入境限制的关系：日本在今日全面解除了包含东京都在内的5个都道县的紧急状态 ，但这并不意味着立即放开入境 。

本月21日，包含东京在内的地区或将全面解除“紧急事态宣言
”
。这一消息是基于日本疫情逐步缓解的态势而得出的。5月14日
，日本政府已经宣布解除39个县的紧急宣言，近来仅有东京 、北海道
、千叶、大阪等8个都道府县仍处于“紧急事态”中 。经过一周的时间 ，日本疫情继续呈现稳定态势
。

持续警惕疫情态势：近期日本感染者数量稳定减缓
，紧急事态宣言已全面解除，但仍需居安思危 ，想象最坏事态。具体抗疫措施 疫苗与药物：做好第三次疫苗接种准备
，年内投入口服治疗药物，积极利用电子疫苗接种证书 。检测与医疗保障：扩大无需预约的免费PCR检测 ，保障病床和医疗人才
。

新冠疫情对快速消费品市场的影响速报

新冠疫情对快速消费品市场产生了显著影响
，春节前后四周市场规模下跌接近12%，品类表现分化 ，线下渠道受冲击
，社区超市与电商优势凸显。 具体影响如下：销售规模与节奏 今年春节前两周销售同比总体增长15%，远高于2019年全年3%的增速 。

019年中国快速消费品市场增长表现整体市场增长：凯度消费者指数数据显示 ，2019年中国城市快速消费品销售额同比增长3%，增速较2018年提升0.2个百分点
。同期社会零售总额增长8%
，居民费用指数受生鲜品类（如猪肉 、水果）影响上涨9%，为近8年比较高涨幅。

受疫情、集采和重点监控目录影响 ，公立医院终端近年来首次出现负增长
，而零售药店终端在三大终端受疫情影响最小，恢复较快 。健康需求升级
、处方外流等助力医药零售市场扩容 ，消费习惯变化、地域限制突破等推动药品终端流量再分配。

全国绝大多数家具卖场 、店铺正常运营
，仅部分消费者因防疫需求暂缓消费，但未出现大规模关停
。

居民储蓄增加：疫情以来全球范围内居民储蓄增加 ，2020年中国居民储蓄率相较于历史水平上升了5个百分点左右。预防性储蓄影响消费：出于对未来经济和就业预期的不确定性
，消费者选取“多存钱，少花钱 ”进行预防性储蓄 ，这直接影响了消费市场的复苏 。

疫情影响下健康家电需求提升
，消毒柜市场销量回升2020年以来，新冠疫情使公众健康意识显著提升 ，对杀菌
、消毒功能家电的需求大幅增加
。消毒柜作为通过紫外线、远红外线 、高温
、臭氧等方式进行烘干、杀菌消毒的工具，成为消费者关注的重点产品。